Z aptek znika znany lek. GIF ostrzega przed zagrożeniem dla pacjentów

Z aptek znika znany lek. GIF ostrzega przed zagrożeniem dla pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ponownie ostrzega, tym razem chodzi o popularny antybiotyk stosowany w leczeniu poważnych infekcji. Instytucja wydała właśnie decyzję o natychmiastowym wycofaniu jednej z serii leku. To już kolejny komunikat w ostatnich tygodniach, po wcześniejszym alercie dotyczącym mleka dla niemowląt. Tym razem problem dotyczy możliwego błędu dawkowania, który może bezpośrednio wpłynąć na skuteczność leczenia.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny to państwowa instytucja odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem leków w Polsce. To właśnie GIF czuwa nad jakością produktów farmaceutycznych i w razie wykrycia zagrożenia – wydaje decyzje o ich wycofaniu. Tak też stało się i tym razem.

Wycofanie leku

GIF poinformował o wycofaniu jednej serii antybiotyku Taromentin w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Decyzja nr 5/WC/ZW/2026 z dnia 30 stycznia 2026 r. obejmuje konkretny produkt:

  • Nazwa: Taromentin (amoksycylina + kwas klawulanowy)
  • Moc: 1000 mg + 200 mg
  • Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
  • Opakowanie: 1 fiolka 1200 mg
  • Numer serii: 2010525
  • Data ważności: 31.05.2027
  • Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. (Warszawa)

Pozostałe serie leku Taromentin są bezpieczne i nadal dopuszczone do obrotu.

Dlaczego ta partia została wycofana?

Jak podano w uzasadnieniu decyzji, do wycofania doszło po zgłoszeniu, że w opakowaniu serii 1000 mg + 200 mg znajdowała się fiolka o niższej mocy (500 mg + 100 mg). Oznacza to, że pacjent mógł przyjąć zbyt małą dawkę substancji leczniczych, co może skutkować brakiem skuteczności terapii.

W związku z powyższym nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta związanego z brakiem wystarczającej skuteczności terapeutycznej przedmiotowej serii produktu leczniczego – poinformował GIF w oficjalnym komunikacie.

Przyczyną błędu okazało się niezamierzone pomieszanie fiolek podczas pakowania. Producent zidentyfikował problem i zgłosił go odpowiednim służbom. Po analizie ryzyka ustalono, że był to odosobniony przypadek.

Co zrobić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci i placówki medyczne, które posiadają produkt Taromentin z numerem serii 2010525, nie powinny go stosować i powinny zwrócić go do apteki bądź hurtowni. W razie wątpliwości warto skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

To ważne przypomnienie, jak istotna jest dokładność w procesie produkcji leków, nawet najmniejszy błąd może mieć poważne skutki dla pacjentów.

źródło zdjęć: Canva