GIF wycofuje z aptek serię popularnego leku! Zobacz, czy masz w apteczce

Czopki Avenalax wycofane z aptek w całej Polsce. Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał usunięcie z obrotu jednej serii leku na zaparcia. Decyzja z 8 października 2026 roku obowiązuje od razu.

Lek wycofany z obrotu decyzją GIF

Sprawa dotyczy leku Avenalax (Glyceroli suppositoria) w dawce 1 g. Ma on postać czopków i produkuje go krakowska firma Farmina. Wycofanie obejmuje wyłącznie serię o numerze 51709. Inne nie.

Termin ważności tej partii upływa w styczniu 2027 roku, a numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to IL-3583/LN. Decyzja GIF nosi numer 58/WC/ZW/2026 i ma rygor natychmiastowej wykonalności. Lek powinien więc zniknąć z aptek oraz hurtowni niezwłocznie po jej ogłoszeniu.

Wszystko zaczęło się od rutynowej kontroli państwowej. W 2025 roku do badań w Narodowym Instytucie Leków trafił losowo wybrany produkt Avenalax. Wynik nie był dobry.

Pod koniec września 2026 roku do GIF wpłynęła informacja z instytutu, z której wynikało, że zawartość glicerolu w serii 51709 nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej i jest niższa od dopuszczalnego dolnego limitu. To poważny problem. Glicerol jest bowiem substancją czynną leku i to on odpowiada za działanie przeczyszczające.

Producent na wezwanie inspekcji zbadał własną próbkę archiwalną i potwierdził, że w chwili zwolnienia seria spełniała normy jakościowe. Mimo to Farmina uznała, że wobec wyników niezależnych badań partia nie powinna pozostać w obrocie. Sama zarekomendowała jej wycofanie.

GIF zwrócił uwagę, że niższa zawartość glicerolu może obniżyć skuteczność produktu w okresie jego ważności, przez co pacjenci mogliby nie uzyskać oczekiwanego efektu terapeutycznego. Dlatego inspektor uznał, że wycofanie produktu jest „niezbędne dla ochrony zdrowia publicznego”.

Co zrobić z wycofanym lekiem

Apteki i hurtownie muszą od razu wycofać wskazaną serię. Obowiązują je przy tym procedury z rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego wycofywania produktów leczniczych. Decyzja obejmuje zakaz dalszego obrotu i stosowania czopków z tej partii, a także nakazuje ich zniszczenie zgodnie z przepisami. Ponowne użycie nie wchodzi w grę.

Co z rodzicami, którzy mają ten lek w domu? Najpierw trzeba sprawdzić numer serii na opakowaniu. Jeśli to 51709, czopków z tej partii lepiej nie podawać dziecku.

Pacjenci posiadający opakowania z wycofanej serii powinni skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie dalszego postępowania. Tak zaleca inspekcja.

Przypomnijmy, że Avenalax to dostępny bez recepty lek w postaci czopków doodbytniczych. Czopki 1 g są przeznaczone do krótkotrwałego leczenia zaparć u dzieci. Glicerol stanowi 86 procent jednego czopka. Lek działa łagodnie przeczyszczająco, a efekt pojawia się po 15-60 minutach od zastosowania.

źródło zdjęć: Canva