• Syrop Inuprin Forte wycofany z aptek
• Dlaczego syrop został wycofany?
• Brak pełnych wyjaśnień producenta
• Ryzyko dla pacjentów nie może być wykluczone
• Co powinien zrobić pacjent?

Syrop Inuprin Forte wycofany z aptek

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego aż 39 serii leku Inuprin Forte zostało wstrzymanych w obrocie na terenie całego kraju.

ZOBACZ TAKŻE: Pilny apel sanepidu! Lody nad Bałtykiem z bakteriami!

Syrop zawiera inozyn pranobeks, substancję czynną o działaniu przeciwwirusowym i wspierającym układ odpornościowy.

Jest szeroko stosowany w leczeniu infekcji u dzieci i dorosłych, dlatego decyzja wzbudziła niepokój wśród pacjentów.

Dlaczego syrop został wycofany?

GIF poinformował, że przyczyną decyzji było uzasadnione podejrzenie niezgodności leku z wymaganiami jakościowymi.

W trakcie kontroli zauważono osad w postaci kryształków na dnie butelki. Jak ustalono, substancją tworzącą osad była sacharoza w formie krystalicznej.

Choć wydawać by się mogło, że obecność sacharozy nie stanowi zagrożenia, to jej krystalizacja może skutkować obniżoną zawartością cukru w syropie, a tym samym wpłynąć na jego działanie konserwujące i czystość mikrobiologiczną, zwłaszcza po otwarciu opakowania.

Powyższa niezgodność mogła skutkować obniżoną zawartością sacharozy w syropie w związku z jej krystalizacją. Nie można było wykluczyć braku wpływu niezgodności na skuteczność jej konserwującego działania oraz czystość mikrobiologiczną leku w trakcie jego przechowywania, a szczególnie po jego otwarciu – czytamy w treści komunikatu

Brak pełnych wyjaśnień producenta

Firma odpowiedzialna za lek nie przedstawiła jednoznacznych dowodów potwierdzających, że kryształki nie wpływają na jakość i bezpieczeństwo preparatu.

Co więcej, nie ustalono dokładnej przyczyny powstania osadu, co zwiększyło niepewność co do skuteczności i stabilności syropu w trakcie jego stosowania.

Ryzyko dla pacjentów nie może być wykluczone

W swojej decyzji Główny Inspektor Farmaceutyczny zaznaczył, że w obecnej sytuacji nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów.

W związku z tym, w trosce o ich bezpieczeństwo, konieczne było natychmiastowe wstrzymanie sprzedaży i dystrybucji wszystkich podejrzanych serii.

Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego z przyjmowania leku, co do którego istnieje uzasadnione podejrzenie, że nie spełnia on wymagań jakościowych – podaje GIF

Co powinien zrobić pacjent?

Jeśli pacjent posiada syrop Inuprin Forte, powinien sprawdzić numer serii na opakowaniu i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

Nie zaleca się dalszego stosowania leku z partii objętych decyzją, nawet jeśli wygląda na nieskazitelny. Informacje o zwrotach można uzyskać w aptekach lub na stronie GIF.

Źródło zdjęć: Canva