Popularny lek na cukrzycę wycofany z obrotu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny po wykryciu nieprawidłowości, wystosował komunikat w celu wycofania jednej serii produktu, która już jest dostępna w aptekach, a także wstrzymania dystrybucji dwóch innych partii. Podejrzewa się, że sfałszowane produkty trafiły do Polski z Niemiec i Wielkiej Brytanii.

Ta partia leku została wycofana!

GIF informuje, że chodzi o jedną serię tego produktu.

Pełne dane wycofanego produktu leczniczego: Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł. Numer wycofanej serii to MP5E511 z terminem ważności: 07/2025. Decyzja dotyczy zakresu opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690. 

Ponadto GIF zadecydował o zakazie wprowadzenia do obrotu następujących serii Ozempicu:

• NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;

• NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555.

Do Polski trafił sfałszowany produkt

Już 5 i 10 października 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły dwie informacje o sfałszowaniu produktu leczniczego Ozempic 1mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł.

Potwierdzone sfałszowanie dotyczyło zarówno serii produktu leczniczego, które są przedmiotem obrotu na terytorium RP, jak również serii, które mogą być przedmiotem takiego obrotu w przyszłości. Konieczne zatem stało się wydanie rozstrzygnięcia zabezpieczającego pacjentów krajowych przed możliwością otrzymania i zastosowania sfałszowanego produktu leczniczego (…) – w komunikacie informuje GIF.

Sfałszowanie leku Ozempic potwierdzone przez producenta

Novo Nordisk A/S, producent leku, duński gigant farmaceutyczny, potwierdził informacje o sfałszowaniu swojego produktu, leku Ozempic. Badania wykazały, że podróbki tego specyfiku pojawiły się na rynku farmaceutycznym w Niemczech i Wielkiej Brytanii. Co więcej, wszystkie te nielegalne kopie leku zostały opatrzone niemieckimi etykietami.