Pilny komunikat GIF! Popularny lek przeciwbólowy wycofany z aptek

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący wycofania z obrotu jednej z serii silnego leku przeciwbólowego. Preparat był stosowany m.in. u pacjentów onkologicznych oraz osób objętych opieką paliatywną.

Wycofano konkretną serię leku

Decyzja dotyczy produktu Vendal retard (Morphini hydrochloridum) o dawce 10 mg. Z obrotu natychmiast wycofano serię o numerze H01295, której termin ważności upływa w grudniu tego roku.

Zakaz sprzedaży obowiązuje na terenie całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Wykryto zanieczyszczenie

Powodem decyzji było wykrycie nieprawidłowości podczas badań jakościowych. W produkcie stwierdzono obecność tzw. konformera morfiny – substancji chemicznie związanej z morfiną, której poziom przekroczył dopuszczalne normy.

Obecnie prowadzone są szczegółowe badania mające na celu dokładne określenie jej właściwości oraz potencjalnego wpływu na organizm.

Brak danych o wpływie na zdrowie

Jak podkreśla Główny Inspektorat Farmaceutyczny, problemem jest brak wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji.

Z tego powodu nie jest możliwe przeprowadzenie pełnej oceny ryzyka, co przesądziło o natychmiastowym wycofaniu serii z rynku.

Nie zgłoszono działań niepożądanych

Do tej pory nie odnotowano przypadków działań niepożądanych związanych z zastosowaniem tej serii leku. Mimo to zdecydowano się na działanie zapobiegawcze w trosce o bezpieczeństwo pacjentów.

Co powinni zrobić pacjenci?

Specjaliści uspokajają – dostępne są bezpieczne zamienniki. Pacjenci mogą kontynuować leczenie, stosując inne preparaty zawierające morfinę o przedłużonym uwalnianiu w tej samej dawce.

Ciągłość terapii nie powinna być zagrożona.

źródło zdjęcia: Canva