Lek dla dzieci wycofany z obrotu! Powodem możliwe skażenie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilny komunikat, który dotyczy wycofania z obrotu ważnego leku stosowanego u noworodków. Decyzja ma natychmiastowy charakter i została podjęta ze względów bezpieczeństwa, co może mieć istotne znaczenie dla szpitali oraz rodziców najmłodszych pacjentów.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) to instytucja odpowiedzialna za kontrolę bezpieczeństwa leków w Polsce. Nadzoruje jakość produktów leczniczych, reaguje na wszelkie nieprawidłowości i w razie zagrożenia może natychmiast wycofać lek z obrotu, aby chronić zdrowie pacjentów.
Pilny komunikat GIF
17 marca 2026 roku GIF wydał ważną decyzję o wycofaniu z rynku wybranych partii leku Curosurf. Preparat ten jest dobrze znany w medycynie – stosuje się go u noworodków, szczególnie wcześniaków, które mają problemy z oddychaniem.
Decyzja została podjęta w trybie natychmiastowym, co oznacza, że lek musiał zostać niezwłocznie usunięty z aptek i szpitali.
Curosurf to specjalistyczny preparat zawierający substancję wspierającą pracę płuc. Jest stosowany u najmłodszych pacjentów, u których występuje tzw. zespół zaburzeń oddychania (RDS). Lek pomaga utrzymać prawidłowe funkcjonowanie pęcherzyków płucnych, co jest kluczowe dla życia wcześniaków.
Dlaczego lek został wycofany?
Powodem decyzji były nieprawidłowości wykryte w procesie produkcji. Producent poinformował o problemach związanych z kontrolą środowiska mikrobiologicznego w zakładzie.
Choć same serie spełniały normy w momencie dopuszczenia do obrotu, pojawiło się ryzyko, że mogły zostać skażone drobnoustrojami. W przypadku tak wrażliwej grupy pacjentów jak noworodki, nawet niewielkie zagrożenie jest traktowane bardzo poważnie.
Które partie zostały wycofane?
GIF wskazał konkretne serie leku, które zostały objęte decyzją:
- Numer serii: 1204110 – termin ważności: 30.04.2026
- Numer serii: 1224264 – termin ważności: 31.03.2027
Preparat występuje jako zawiesina o mocy 80 mg/ml w opakowaniach zawierających dwie fiolki.
Co to oznacza dla pacjentów i szpitali?
Placówki medyczne zostały zobowiązane do natychmiastowego zaprzestania stosowania wskazanych partii oraz ich zabezpieczenia. Dla oddziałów neonatologicznych to poważne wyzwanie, ponieważ lek ten jest często stosowany w terapii wcześniaków.
Rodzice dzieci, które mogły mieć kontakt z preparatem, powinni w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.
Choć decyzja o wycofaniu leku może budzić niepokój, została podjęta z myślą o maksymalnym bezpieczeństwie najmłodszych pacjentów. GIF podkreśla, że takie działania są standardową procedurą w przypadku nawet potencjalnego zagrożenia.
źródło zdjęć: Canva
