Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał ostrzeżenie dotyczące kilku partii preparatu Ozempic, popularnego leku, który jest stosowany zarówno przez pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 2, jak i przez osoby poszukujące rozwiązania problemu otyłości. Okazało się, że na polskim rynku pojawiły się fałszywe leki!
Główny Inspektor Farmaceutyczny po wykryciu nieprawidłowości, wystosował komunikat w celu wycofania jednej serii produktu, która już jest dostępna w aptekach, a także wstrzymania dystrybucji dwóch innych partii. Podejrzewa się, że sfałszowane produkty trafiły do Polski z Niemiec i Wielkiej Brytanii.
Ta partia leku została wycofana!GIF informuje, że chodzi o jedną serię tego produktu.
Pełne dane wycofanego produktu leczniczego: Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł. Numer wycofanej serii to MP5E511 z terminem ważności: 07/2025. Decyzja dotyczy zakresu opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690.
Ponadto GIF zadecydował o zakazie wprowadzenia do obrotu następujących serii Ozempicu:
-
NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;
-
NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555.
Już 5 i 10 października 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły dwie informacje o sfałszowaniu produktu leczniczego Ozempic 1mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł.
Sfałszowanie leku Ozempic potwierdzone przez producentaPotwierdzone sfałszowanie dotyczyło zarówno serii produktu leczniczego, które są przedmiotem obrotu na terytorium RP, jak również serii, które mogą być przedmiotem takiego obrotu w przyszłości. Konieczne zatem stało się wydanie rozstrzygnięcia zabezpieczającego pacjentów krajowych przed możliwością otrzymania i zastosowania sfałszowanego produktu leczniczego (...) – w komunikacie informuje GIF.
Novo Nordisk A/S, producent leku, duński gigant farmaceutyczny, potwierdził informacje o sfałszowaniu swojego produktu, leku Ozempic. Badania wykazały, że podróbki tego specyfiku pojawiły się na rynku farmaceutycznym w Niemczech i Wielkiej Brytanii. Co więcej, wszystkie te nielegalne kopie leku zostały opatrzone niemieckimi etykietami.
