W świetle ostatnich informacji, Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o zawieszeniu dystrybucji w Polsce znanej substancji leczniczej, jaką jest Paracetamol. W oficjalnym komunikacie, opublikowanym na stronie internetowej instytucji, znajduje się ostrzeżenie dotyczące kilku partii leku Paracetamol Aflofarm, oferowanego w formie zawiesiny doustnej. Zachęcamy do weryfikacji, które serie produktu są objęte tą decyzją.
GIF wycofuje lek przeciwbólowy!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o otrzymaniu informacji od dyrektora hurtowni farmaceutycznej Centrum Dystrybucji Leków zlokalizowanej w Gdańsku. Komunikat ten odnosił się do wątpliwości dotyczących jakości preparatu Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum), dostępnego w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml, pakowanego w 100 ml butelki.
W związku z tym, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o tymczasowym zawieszeniu dystrybucji tego produktu leczniczego na terenie całej Polski. Ograniczenia dotyczą określonych serii leku, w tym:
- Seria 04AF0622 z datą ważności do 30 czerwca 2025,
- Seria 01AF1122 ważna do 30 listopada 2025,
- Seria 01AF1022 z terminem ważności do 31 października 2025,
- Seria 02AF1022, która pozostaje skuteczna do 31 października 2025,
- Seria 01AF0222, z datą ważności do końca lutego 2025.
Producentem wymienionego leku jest firma Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., mająca siedzibę w Pabianicach. W odpowiedzi na zaistniałą sytuację, Główny Inspektorat Farmaceutyczny nałożył na swoją decyzję rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja ta została podjęta po zauważeniu problemów z jednolitością zawiesiny oraz występowaniem osadu na dnie butelki, nawet po wielokrotnym wstrząsaniu. Te nieprawidłowości mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, stąd konieczność podjęcia szybkich i zdecydowanych działań przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w celu zapewnienia ochrony zdrowia pacjentów w Polsce.
Paracetamol, szeroko stosowany w terapii bólowej i przeciwgorączkowej, został tymczasowo wycofany z obiegu na terenie całego kraju. Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego zwraca uwagę na niezgodności jakościowe odnotowane w niektórych seriach zawiesiny doustnej marki Aflofarm. Zidentyfikowane nieprawidłowości, takie jak obecność osadu na dnie opakowań, mogą wpłynąć na efektywność dawkowania oraz przebieg procesu leczenia.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w swojej komunikacji podkreśla znaczenie zachowania ostrożności przez pacjentów i profesjonalistów medycznych w kontekście zaistniałej sytuacji. Instytucja zaleca dokładne sprawdzenie posiadanych opakowań leku Paracetamol Aflofarm pod kątem numerów serii, które zostały wskazane w ostrzeżeniu, oraz wstrzymanie się od stosowania leków z partii, które mogą być dotknięte problemem.
Decyzja o wstrzymaniu obrotu lekiem Paracetamol w formie zawiesiny doustnej jest wynikiem ścisłego monitorowania jakości produktów farmaceutycznych dostępnych na rynku. GIF działa w interesie publicznym, dbając o bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leków w Polsce. W przypadku wykrycia nieprawidłowości, instytucja ta podejmuje niezbędne kroki w celu ochrony zdrowia pacjentów, co obejmuje tymczasowe zawieszanie dystrybucji produktów, które mogą nie spełniać wszystkich standardów jakościowych.
Co mają robić pacjenci?
Osoby, które mają w swoim posiadaniu lek Paracetamol Aflofarm z partii objętych ostrzeżeniem, powinny zaprzestać jego używania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych instrukcji. Warto również śledzić aktualizacje i kolejne komunikaty wydawane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, które mogą dostarczać nowych informacji na temat statusu leku oraz ewentualnych dalszych działań.
Podjęte przez GIF środki ostrożności są kluczowe dla utrzymania wysokiego poziomu zaufania pacjentów do produktów farmaceutycznych dostępnych na rynku. Instytucja ta stale pracuje na rzecz zapewnienia, że wszystkie leki oferowane w Polsce są bezpieczne i efektywne, co jest fundamentem ochrony zdrowia publicznego.
Wady w innych seriach leku
Oprócz zgłoszenia z hurtowni farmaceutycznej, Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał również informacje od aptek zlokalizowanych w województwach kujawsko-pomorskim oraz małopolskim. Te dodatkowe zgłoszenia dotyczyły podejrzeń o występowanie wad w produkcie Paracetamol Aflofarm, co miało odniesienie do konkretnych numerów serii leku:
- Seria 01AF0222, z terminem ważności do 28 lutego 2025 roku;
- Seria 01AF1122, ważna do 30 listopada 2025 roku;
- Seria 04AF0622, z datą ważności ustaloną na 30 czerwca 2025 roku.
Te informacje dodatkowo potwierdzają obawy dotyczące jakości niektórych partii leku Paracetamol Aflofarm, podkreślając znaczenie bieżącej weryfikacji standardów jakościowych dostępnych na rynku produktów farmaceutycznych.
