Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił pilny komunikat dotyczący wstrzymania obrotu popularnego leku. Decyzja ta obejmuje cały kraj i ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów. Informacje te mogą budzić zaniepokojenie wśród osób korzystających z tego lekarstwa.
- Lek Monover wycofany
- Co wykryto w leku?
- Która partia leku jest wstrzymana?
- Jakie zastosowanie ma ten lek?
- Co powinni zrobić pacjenci przyjmujący ten lek?
22 sierpnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat o decyzji wstrzymania obrotu lekiem o nazwie Monover na terenie całego kraju.
Lek Monover wycofany
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał e-mailowe zgłoszenie od kierownika hurtowni farmaceutycznej dotyczące możliwego naruszenia standardów jakości produktu leczniczego Monover (Ferricum derisomaltosum).
ZOBACZ TAKŻE: To imię staje się rzadkością! W Polsce nosi je tylko 21 kobiet!
Zgłoszenie pochodzi z apteki szpitalnej Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego im. Józefa Pisarskiego w Ostrołęce i dotyczy obecności szkła w jednej z fiolek tego leku, co zostało zauważone przez personel medyczny. To wzbudziło duży niepokój wśród osób korzystających z tego typu leczenia.
Co wykryto w leku?
Po przeprowadzeniu kontroli stwierdzono, że w jednej z fiolek rzeczywiście znajdował się duży fragment szkła o długości około 1 cm. W odpowiedzi na ten niepokojący wynik Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował się na wstrzymanie obrotu lekiem.
Która partia leku jest wstrzymana?
Monover (Ferricum derisomaltosum) 100 mg Fe3+/ml — roztwór do wstrzykiwań i infuzji:
-
5 fiolek po 5 ml
-
GTIN: 05909990775446,
-
w zakresie serii numer: 230504A-6,
-
data ważności: 2026-05-31
-
podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii
Jakie zastosowanie ma ten lek?
Lek Monover jest stosowany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza w przypadkach, gdy doustne preparaty żelaza nie przynoszą rezultatów lub nie mogą być stosowane.
Produkt leczniczy Monover podawany jest pacjentowi przez fachowego pracownika ochrony zdrowia, poprzez wstrzyknięcie lub wlew dożylny. Stwierdzenie obecności fragmentów szkła w fiolce przedmiotowego produktu leczniczego, który podawany jest dożylnie, ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy – czytamy w komunikacie
Co powinni zrobić pacjenci przyjmujący ten lek?
Jeśli numery serii leku, które posiada pacjent, odpowiadają tym, dla których wstrzymano obrót, konieczne jest jak najszybsze oddanie go do najbliższej apteki.
Ważne jest niezwłocznie skontaktowanie się z apteką w celu zwrotu produktu, aby uniknąć ewentualnych problemów zdrowotnych. Apteki są przygotowane do przyjęcia zwrotów i służą pomocą w dalszym postępowaniu.
Źródło zdjęć: Canva
