W ostatnich dniach pojawiły się niepokojące informacje dotyczące wycofania z aptek kilku popularnych leków. Dla wielu pacjentów mogą to być istotne zmiany, które wpłyną na ich codzienną terapię. Które leki zostały wycofane?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) regularnie monitoruje produkcję i dystrybucję leków w Polsce. Czasami podczas kontroli wykrywane są nieprawidłowości, co skutkuje decyzjami o wycofaniu określonych partii leków z rynku. Niedawno podjęto takie działania w odniesieniu do popularnych preparatów.
Te leki zostały wycofane
Warto zapoznać się z listą leków, które zostały wycofane, aby uniknąć niebezpiecznych skutków zdrowotnych.
Lek FaringanZ obrotu wycofano lek Faringan, który jest stosowany w leczeniu bólu gardła. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał negatywną opinię, stwierdzając, że lek ten nie spełnia ustalonych norm.
ZOBACZ TAKŻE: Nowy trend w edukacji! Trwa wprowadzanie nowego przedmiotu!
Badania wykazały, że tabletki do ssania zawierają zbyt wysoką ilość substancji czynnej, benzokainy.
Dodatkowo, przekroczono dopuszczalne limity dotyczące "zawartości substancji pokrewnych" oraz łącznych zanieczyszczeń.
GIF wskazał również, że wyniki testów dotyczących odporności tabletek na ścieranie nie są zadawalające, co dodatkowo podważa jakość tego leku.
W wyniku stwierdzonych nieprawidłowości Inspektorat podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu leku Faringa (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum) w formie tabletek do ssania o dawce 5 mg + 1,5 mg.
Z aptek zostaną usunięte następujące opakowania:
-
10 tabletek, GTIN 05909991486259
-
18 tabletek, GTIN 05909991486228
-
20 tabletek, GTIN 05909991486242
-
27 tabletek, GTIN 05909991486235
Dodatkowo wprowadzono zakaz sprzedaży tego produktu we wszystkich seriach.
Firmą odpowiedzialną za wprowazdenie tego leku na rynek jest Solinea, która ma siedzibę w Elizówce.
Lek na nadciśnienie Symibace wycofanyInspektorat podjął podobne działania w odniesieniu do tabletek powlekanych Symibace (Cilazaprolum), których Globalny Numer Jednostki Handlowej to 05909990734580.
Preparat ten jest stosowany przez pacjentów w przypadku nadciśnienia i niewydolności serca.
Wycofanie dotyczy konkretnej serii o numerze 49N013A, z datą ważności do 05.2026. Decyzja o wycofaniu tego leku otrzymała natychmiastową moc obowiązującą.
Okazało się, że tabletki uzyskały niezadowalające wyniki w badaniach stabilności po 12 miesiącach przechowywania. Producent ustalił, że problem wynika z podwyższonej wilgotności w pomieszczeniu, w którym odbywał się proces powlekania.
W związku z tym firma Symphar sp. z o.o., odpowiedzialna za produkt, zaleciła wycofanie wspomnianej serii leku z obrotu.
Eptifab z błędną ulotkąPod koniec sierpnia GIF wycofał również lek Eptifab, który jest środkiem stosowanym na serce.
Z obrotu wycofane zostały trzy serie:
-
LFH0031 termin ważności: 11.2024
-
LFH0033 termin ważności: 11.2024
-
LFH0034 termin ważności: 11.2024
Powodem okazała się błędna informacja, która dotyczy dawkowania tego leku. W ulotce dołączonej do preparatu znalazły się błędne tłumaczenia informacji.
W wyniku zaistniałej sytuacji, osoby posiadające te serie roztworu nie otrzymują z opakowaniem właściwych informacji dotyczących dawkowania, szczególnie w kontekście stanu funkcjonowania nerek.
Brak odpowiednich wskazówek jest istotny, ponieważ dawkowanie powinno być dostosowane do pacjentów z prawidłową lub obniżoną pracą nerek, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
W takiej sytuacji wzrasta zagrożenie dla zdrowia a nawet życia osób stosujących ten lek, dlatego podjęto kroki związane z wycofaniem tego leku.
Podmiot zajmujący się dystrybucją tego leku w Polsce to Delfarma.
Co powinni zrobić pacjenci z wycofanymi lekami?
Pacjenci przyjmujący leki, które zostały wycofane przez GIF z obiegu powinni natychmiastowo skonsultować się z lekarzem, w celu uzyskania odpowiednich informacji dotyczących daleszego leczenia.
Źródło zdjęć: Canva
