Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o nagłym wycofaniu leku, który od lat znajdował się w wielu domowych apteczkach. Chodzi o środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci, stosowany już od pierwszych miesięcy życia. Informacja ta zaniepokoiła wielu rodziców – preparat był szeroko dostępny bez recepty i cieszył się dużym zaufaniem.
- Wycofanie popularnego leku dla niemowląt
- Co to za lek?
- Które partie zostały wycofane?
- Masz ten lek w domu? Sprawdź opakowanie!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to kluczowa instytucja w Polsce odpowiedzialna za nadzór nad jakością i bezpieczeństwem produktów leczniczych. Jego zadaniem jest m.in. monitorowanie obrotu lekami, kontrola aptek i hurtowni farmaceutycznych oraz reakcja na wszelkie nieprawidłowości, które mogłyby zagrozić zdrowiu pacjentów. Kiedy pojawia się podejrzenie, że jakiś produkt nie spełnia norm – GIF może natychmiast wycofać go z rynku. I właśnie do takiej sytuacji doszło niedawno.
Wycofanie popularnego leku dla niemowląt
W ostatnich dniach GIF podjął decyzję o usunięciu z obrotu znanego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego stosowanego u najmłodszych pacjentów. Produkt, który przez lata cieszył się zaufaniem rodziców, przestał być bezpieczny. Badania jakościowe wykazały, że niektóre partie tego preparatu nie spełniają rygorystycznych wymagań dotyczących czystości chemicznej.
Największe obawy wzbudził parametr dotyczący obecności zanieczyszczeń – stężenie niektórych substancji przekraczało dopuszczalne limity, co w przypadku dzieci może prowadzić do niepożądanych reakcji zdrowotnych.
Co to za lek?
Chodzi o Kidofen w postaci czopków – lek zawierający ibuprofen w dawce 60 mg, stosowany u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, które ważą co najmniej 6 kg. Produkt był łatwy w użyciu, szczególnie u niemowląt, które nie potrafią jeszcze połykać tabletek lub mają trudności z przyjmowaniem syropów.
Rodzice sięgali po niego m.in. w sytuacjach takich jak:
-
ząbkowanie,
-
infekcje przebiegające z gorączką,
-
ból gardła lub głowy,
-
ból po szczepieniu.
Które partie zostały wycofane?
GIF wycofał dwie konkretne serie tego leku:
-
01AF1024 – data ważności: 31.10.2026
-
02AF1024 – data ważności: 31.10.2026
Za produkcję i dystrybucję odpowiada znana polska firma Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., mająca swoją siedzibę w Pabianicach.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822.
Choć do tej pory nie odnotowano przypadków szkodliwego działania Kidofenu z wycofanych partii, sama obecność zanieczyszczeń chemicznych była wystarczającym powodem, by lek natychmiast usunąć z obrotu. Tego rodzaju decyzje są podejmowane prewencyjnie, by zminimalizować ryzyko powikłań u dzieci.
Zgodnie z komunikatem producenta, proces produkcji był realizowany zgodnie z obowiązującymi normami. Mimo to firma rozpoczęła wewnętrzne dochodzenie, by ustalić, skąd wzięły się nieprawidłowości.
Masz ten lek w domu? Sprawdź opakowanie!
Jeśli posiadasz Kidofen w apteczce, koniecznie sprawdź numer serii. Jeśli opakowanie pochodzi z partii 01AF1024 lub 02AF1024, niezwłocznie przestań go używać i oddaj lek do najbliższej apteki. Farmaceuci pomogą w jego bezpiecznym zwrocie i udzielą potrzebnych informacji
Zobacz także: Szokujące ceny przed Wszystkich Świętych! Nawet 200 zł za jedną wiązankę
źródło zdjęć: Canva
