Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu serii leku Egoropal z rynku z powodu stwierdzonych nieprawidłowości jakościowych w badaniach. Ta decyzja ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów i przestrzeganie standardów farmaceutycznych. Co wykryto w leku?
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obiegu pewnej serii leku o nazwie Egoropal, wywołując niepokój wśród pacjentów i specjalistów medycznych. Decyzja GIF-u wynikała z poważnego zagrożenia dla zdrowia, stwierdzonego w badaniach jakościowych tego produktu leczniczego. Wycofanie leku, który jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz innych zaburzeń psychicznych, podniosło wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa pacjentów i jakości leków na rynku farmaceutycznym.
Lek Egoropal wycofany
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie kraju produktu leczniczego Egoropal - Paliperidonum 75 mg, zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, znajdującej się w ampułko-strzykawce.
ZOBACZ TAKŻE: Szykują się zmiany w TVP! Znikną te stacje!
Produkt był dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę o dawce 75 mg oraz 2 igły.
Numer serii tej partii to 4201475, a termin ważności to grudzień 2024 roku.
Decyzja o wycofaniu dotyczy produktu wytwarzanego przez węgierską firmę Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie. GIF nakazał również zakaz wprowadzania do obrotu wymienionej serii leku.
Jakie są przyczyny wycofania leku?
Po przeprowadzeniu badań oraz analizy przeprowadzonej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), ustalono, że seria leku Egoropal nie spełnia wymagań jakościowych, szczególnie w zakresie parametru "analiza wielkości cząstek".
Odkrycie wyższej niż dopuszczalna wartość wielkości cząstek w tej serii stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, co skłoniło GIF do podjęcia decyzji o natychmiastowym wycofaniu tego produktu z obrotu.
Egoropal jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w terapii schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy są ustabilizowani na paliperydonie lub rysperydonie.
Produkt ten pomaga łagodzić objawy choroby oraz zapobiegać ich nawrotom.
Co zrobić jeśli lek ten został użyty?
Jeśli lek Egoropal z wycofanej serii został użyty, istotne jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze kroki.
W przypadku stosowania leku pacjent powinien być świadom ewentualnego ryzyka związanego z użyciem produktu spoza zaleceń GIF.
Lekarz może zdecydować o kontynuowaniu terapii, zmianie leku na alternatywny, monitorowaniu stanu zdrowia pacjenta lub podjęciu innych działań.
Ważne jest także zgłoszenie używania leku z wycofanej serii odpowiednim organom nadzoru farmaceutycznego.
