Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu znanego leku z apteki. W komunikacie pojawiła się informacja o zwrocie zakupionego asortymentu. O jaki lek chodzi?
- Decyzja o wycofaniu trzech serii leku
- Ten lek został wycofany z apteki
- Jakie serie leku zostały wycofane?
- Z jakiego powodu lek został wycofany?
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu trzech serii leku Palifren Long. Decyzja ta została podjęta na podstawie wyników badań, które wykazały, że lek nie spełnia określonych standardów jakościowych.
Decyzja o wycofaniu trzech serii leku
GIF podjął decyzję o wycofaniu trzech serii leku Palifren Long po szczegółowych badaniach jakościowych, które wykazały niespełnienie norm.
ZOBACZ TAKŻE: Otrzymaj nawet 2400 złotych dodatku! Kilka bonów energetycznych na jeden adres!
Chociaż konkretne szczegóły odnośnie do nieprawidłowości nie zostały ujawnione publicznie, wiadomo, że takie działania podejmowane są w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów.
Ten lek został wycofany z apteki
Pacjenci stosujący lek Palifren Long powinni zwrócić uwagę na numery serii na opakowaniach swoich leków. Jeśli posiadają lek z wycofanych serii, zaleca się natychmiastowe zaprzestanie jego stosowania i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia zmiany leczenia.
Farmaceuci powinni być również przygotowani na przyjmowanie zwrotów wycofanych serii leku oraz udzielanie informacji pacjentom.
GIF ogłosił decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Palifren Long, zawierającego substancję czynną Paliperidonum. Lek ten, dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, jest pakowany w ampułko-strzykawki wraz z dwoma igłami.
Jakie serie leku zostały wycofane?
Decyzja dotyczy wycofania z obrotu trzech konkretnych serii leku Palifren Long:
-
Numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024
-
Numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025
-
Numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025
Z jakiego powodu lek został wycofany?
W komunikacie GIF poinformowano, że lek Palifren Long nie spełnia określonych standardów jakościowych z powodu nieprawidłowego wyniku badań dotyczących zawartości paliperydonu palmitynianu oraz analizy wielkości cząstek.
Te nieprawidłowości uniemożliwiają bezpieczne wprowadzenie leku do obrotu, co skutkuje jego wycofaniem.
Palifren Long jest lekiem przeciwpsychotycznym, który zawiera paliperydon jako substancję czynną.
Jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli już stabilizację.
Lek ten odgrywa istotną rolę w łagodzeniu objawów choroby oraz zapobieganiu ich nawrotowi, co ma kluczowe znaczenie dla zdrowia psychicznego pacjentów.
