Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zawsze budzą duże zainteresowanie, zwłaszcza gdy dotyczą powszechnie stosowanych leków. Tym razem sprawa jest szczególnie poważna. Z aptek w całej Polsce została wycofana popularna szczepionka. Powodem są wątpliwości co do bezpieczeństwa konkretnej serii produktu. Choć działania tego typu mają charakter prewencyjny, decyzja wywołała poruszenie wśród pacjentów i środowiska medycznego. O jaką szczepionkę chodzi?
- Popularna szczepionka wycofana z obrotu
- Dlaczego szczepionka została wycofana?
- Varilrix wycofany z obrotu
- Szczepionka Varilrix – co warto wiedzieć?
- Działania prewencyjne
- Co dalej z Varilrix?
Popularna szczepionka wycofana z obrotu
W ostatnich dniach Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat dotyczący wycofania z rynku znanej szczepionki Varilrix, stosowanej przeciw ospie wietrznej.
Chodzi o konkretną serię tego leku. Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i została podjęta na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Chociaż podobne działania GIF podejmuje regularnie, tym razem sprawa budzi wyjątkowe zainteresowanie. Varilrix to szczepionka powszechnie stosowana, szczególnie u dzieci.
ZOBACZ TAKŻE: Zakaz smartfonów w szkołach podstawowych coraz bliżej!
Dlaczego szczepionka została wycofana?
Zgodnie z treścią komunikatu, konieczne było natychmiastowe „zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy”.
Chociaż nie ujawniono jeszcze szczegółów, decyzja sugeruje, że istnieje podejrzenie, iż partia może zagrażać zdrowiu pacjentów.
Varilrix wycofany z obrotu
Preparat pochodzi od znanego producenta – GlaxoSmithKline Biologicals z Belgii – i dotyczy serii oznaczonej jako A70CD868B, z datą ważności do 30 czerwca 2026 roku.
Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), GTIN: 05909990469093, numer serii A70CD868B – dane dotyczące szczepionki
W momencie podjęcia decyzji nie wiadomo było, czy chodzi o wady jakościowe, możliwe zanieczyszczenia, czy inne powody.
Szczepionka Varilrix – co warto wiedzieć?
Varilrix to szczepionka żywa przeciw ospie wietrznej, bardzo często stosowana wśród dzieci.
Według dostępnych danych jej skuteczność przekraczała 95%, a podana do 72 godzin od kontaktu z osobą zakażoną, potrafiła zapobiec rozwojowi choroby w ok. 90% przypadków.
Ospa wietrzna w Polsce każdego roku dotyka nawet 220 tys. osób, głównie dzieci poniżej 10. roku życia.
Właśnie dlatego decyzja o wycofaniu może wywoływać niepokój, szczególnie w sezonie szczepień i wzmożonych zachorowań.
Działania prewencyjne
Choć sytuacja może wydawać się alarmująca, specjaliści z branży farmaceutycznej podkreślają, że to działanie prewencyjne, właśnie po to, by nie dopuścić do realnego zagrożenia dla pacjentów. System nadzoru nad lekami w Polsce ma za zadanie reagować, zanim pojawi się faktyczny problem.
Decyzja GIF została wydana zgodnie z procedurami i podyktowana troską o zdrowie publiczne.
Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy – czytamy w oficjalnym komunikacie GIF
Co dalej z Varilrix?
Na ten moment nie wiadomo, czy i kiedy preparat powróci do aptek. Trwa szczegółowa analiza i wyjaśnienie powodów wycofania danej serii.
W międzyczasie lekarze i pacjenci będą musieli sięgać po alternatywne rozwiązania.
Źródło zdjęć: Canva
