Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu syropem Inuprin Forte na terenie całej Polski. Decyzja dotyczy aż 39 serii popularnego leku, który stosowany jest m.in. w infekcjach wirusowych i dla wsparcia odporności. Co dokładnie wykryto i dlaczego zdecydowano się na tak szybkie działanie?
- Syrop Inuprin Forte wycofany z aptek
- Dlaczego syrop został wycofany?
- Brak pełnych wyjaśnień producenta
- Ryzyko dla pacjentów nie może być wykluczone
- Co powinien zrobić pacjent?
Syrop Inuprin Forte wycofany z aptek
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego aż 39 serii leku Inuprin Forte zostało wstrzymanych w obrocie na terenie całego kraju.
ZOBACZ TAKŻE: Pilny apel sanepidu! Lody nad Bałtykiem z bakteriami!
Syrop zawiera inozyn pranobeks, substancję czynną o działaniu przeciwwirusowym i wspierającym układ odpornościowy.
Jest szeroko stosowany w leczeniu infekcji u dzieci i dorosłych, dlatego decyzja wzbudziła niepokój wśród pacjentów.
Dlaczego syrop został wycofany?
GIF poinformował, że przyczyną decyzji było uzasadnione podejrzenie niezgodności leku z wymaganiami jakościowymi.
W trakcie kontroli zauważono osad w postaci kryształków na dnie butelki. Jak ustalono, substancją tworzącą osad była sacharoza w formie krystalicznej.
Choć wydawać by się mogło, że obecność sacharozy nie stanowi zagrożenia, to jej krystalizacja może skutkować obniżoną zawartością cukru w syropie, a tym samym wpłynąć na jego działanie konserwujące i czystość mikrobiologiczną, zwłaszcza po otwarciu opakowania.
Powyższa niezgodność mogła skutkować obniżoną zawartością sacharozy w syropie w związku z jej krystalizacją. Nie można było wykluczyć braku wpływu niezgodności na skuteczność jej konserwującego działania oraz czystość mikrobiologiczną leku w trakcie jego przechowywania, a szczególnie po jego otwarciu - czytamy w treści komunikatu
Brak pełnych wyjaśnień producenta
Firma odpowiedzialna za lek nie przedstawiła jednoznacznych dowodów potwierdzających, że kryształki nie wpływają na jakość i bezpieczeństwo preparatu.
Co więcej, nie ustalono dokładnej przyczyny powstania osadu, co zwiększyło niepewność co do skuteczności i stabilności syropu w trakcie jego stosowania.
Ryzyko dla pacjentów nie może być wykluczone
W swojej decyzji Główny Inspektor Farmaceutyczny zaznaczył, że w obecnej sytuacji nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów.
W związku z tym, w trosce o ich bezpieczeństwo, konieczne było natychmiastowe wstrzymanie sprzedaży i dystrybucji wszystkich podejrzanych serii.
Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego z przyjmowania leku, co do którego istnieje uzasadnione podejrzenie, że nie spełnia on wymagań jakościowych – podaje GIF
Co powinien zrobić pacjent?
Jeśli pacjent posiada syrop Inuprin Forte, powinien sprawdzić numer serii na opakowaniu i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Nie zaleca się dalszego stosowania leku z partii objętych decyzją, nawet jeśli wygląda na nieskazitelny. Informacje o zwrotach można uzyskać w aptekach lub na stronie GIF.
Źródło zdjęć: Canva
